[厂房装修]制药厂房装修注意事项
GMP植物分为制药植物和食品植物两大类,而生物制药植物则属于制药植物。为了达到GMP标准,必须掌握生物制药厂房装修时的相关注意事项。
在此之前,我们先简单介绍一下GMP标准。GMP是“良好生产规范”的简称,由世界卫生组织(WHO)定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。企业要想达到GMP标准,必须做好四件事:生产设备好、生产工艺合理、质量管理完善、检测制度严格。
生物制药厂房装修应注意四个方面:规划设计、车间施工、缓冲设施、清洁工程。
一、规划设计
规划设计是生物制药厂房装修设计的重要环节和过程。做好这项工作,可以降低清洁工程的能耗,是净化达标、工程造价合理的前提。具体来说,应确定车间的使用面积和相关车间的清洁度水平,然后根据需要选择清洁空调系统,计算冷负荷并配置节能设备,以及能降低冷(热)温的建筑材料应选择气密性好、损耗大的。
二、车间施工
生物制药厂房装修车间的建设,必须采取相应的隔离措施,车间的大小视需要而定。一般车间包括手术室、缓冲室、更衣室、风淋室等,车间施工还应考虑建筑布置、车间结构、车间地板、通风口、净化设备、照明等设备。GMP车间的建设原则、设计原则和日常使用试验也可参考本文。
三、缓冲设施
生物制药厂洁净车间与非洁净车间之间应设置缓冲设施,并将二者有效分离。另外,清洁车间的门不能同时打开。以上所述始终是为了确保干净的车间不会受到污染。
四、清洁工程
生物制药车间的装修必须做好清洁工程,清洁工程中最重要的是清洁空调系统。它就像人体中的肺,起着空气交换的作用。此外,清洁度和通风速度也很重要。换气保证了车间的清洁,换气次数与清洁度成正比。我们需要根据车间的性质和生产工艺的要求,确定具体的技术参数,然后才能确定清洁度和换气次数。
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